American Marconi Wireless News - Ok negli Usa dalla Fda a un device per la cura della depressione senza farmaci a casa

La depressione si potrà curare a casa, stimolando il cervello in modo non invasivo dall'esterno con delle 'cuffiette': la Food and Drug Administration statunitense ha infatti approvato il dispositivo di stimolazione cerebrale domiciliare di Flow Neuroscience per il trattamento della depressione, offrendo un'alternativa ai comuni antidepressivi che possono causare effetti collaterali con l'uso a lungo termine e che non funzionano su tutti i pazienti. FL-100 di Flow eroga una delicata corrente elettrica alla parte del cervello che regola l'umore ed è progettato per l'uso domestico sotto supervisione a distanza. È il primo dispositivo di questo tipo ad essere approvato negli Stati Uniti. Il dispositivo è autorizzato per il trattamento dei disturbi depressivi maggiori da moderati a gravi negli adulti dai 18 anni in su, come trattamento autonomo o in associazione ad altre terapie, che non siano considerati resistenti ai farmaci. Flow prevede di lanciare il dispositivo negli Stati Uniti nel secondo trimestre del 2026 come trattamento soggetto a prescrizione medica. L'approvazione della Fda si è basata su uno studio di fase intermedia in cui il 58% dei pazienti ha raggiunto la remissione dopo 10 settimane d'uso, compresi molti che erano già in terapia con antidepressivi. Tra gli utenti globali, il 77% ha riportato un miglioramento dei sintomi entro tre settimane, secondo quanto riferito dall'azienda. I pazienti in genere seguono un ciclo di 12 settimane, iniziando con cinque 'sedute' a settimana di circa 30 minuti per tre settimane, per poi passare gradualmente a due o tre sedute settimanali per le restanti nove settimane.

A.Malone--AMWN